Герцептин

ГерцептинФармакологическое действие: 
Герцептин – препарат гуманизированных рекомбинантных ДНК-производных моноклонеальных тел (IgG1). Трастузумаб взаимодействует с рецепторным аппаратом эпидермального фактора роста (тип 2) и снижает гиперэкспрессию HER2. Активное вещество препарата Герцептин угнетает пролиферацию клеток опухоли с гиперэкспрессией HER2. Цитотоксичность в отношении опухолевых клеток практически избирательная. Именно с гиперэкспрессией HER2 связывают большой процент случаев развития первичного рака молочных желез (РМЖ), распространенного рака желудка (РРЖ).

Показания к применению: 
Препарат Герцептин показан при:
— метастатическом РМЖ с гиперэкспрессией HER2 опухолевыми клетками (как в качестве монотерапевтического средства, а также в сочетании к паклитакселом, доцетакселом при отсутствии химиотерапии; в сочетании с ингибиторами ароматазы у пациенток в постменопаузу);
— ранних стадиях РМЖ с гиперэкспрессией HER2 опухолевыми клетками (как адъювантное терапевтическое средство в постоперационный период, постхимиотерапевтический период и в период после лучевой терапии; в сочетании с паклитакселом, доцетакселом после терапии доксорубицином, циклофосфамидом; при местно-распространенной форме и при размере опухоли более 20 мм – в комбинированной терапии с неадъювантной химиотерапией);
— распространенной аденокарциноме желудка с гиперэкспрессией HER2 (с капецитабином, фторурацилом, препаратом платины при отсутствии предшествующего лечения метастатической болезни);
— распространенной аденокарциноме пищеводно-желудочного перехода с гиперэкспрессией HER2 (с капецитабином, фторурацилом, препаратом платины при отсутствии предшествующего лечения метастатической болезни).
Способ применения: 
Перед началом терапии должно проводиться тестирование на экспрессию HER2 опухолью.Введение проводят капельно внутривенно. Струйное, болюсное введение недопустимо.
Раствор может совмещаться с инфузионными пакетами, изготовленными из ПВХ, полипропилена, полиэтилена.

Приготовление раствора Герцептина проводят в условиях асептики. Алгоритм приготовления следующий:
— забор растворителя в шприц;
— растворение содержимого флакона данным объемом воды (струя должна быть направлена на лиофилизат);
— покачивание флакона для интенсификации процесса растворения.

Интенсивного взбалтывания допускать нельзя из-за риска вспенивания и усложнения процесса забора необходимой дозы. Можно дать постоять раствору 5 минут для спадания пены. Допустимые окраски раствора: бесцветный, бледно-желтый. Раствор должен быть прозрачным. Флакон используется однократно (150 мг), флакон с концентратом (440 мг) может использоваться в течение 4 недель. Возможно хранение готового раствора Герцептина в течение суток при температуре 2-8 Градусов Цельсия. Замораживание недопустимо.

Определение объема раствора для обеспечения нагрузочной дозировки: объем, который необходимо набрать (мл) = масса тела пациента (кг) ? 4 (мг/кг)/21 (мг/мл, концентрация приготовленного раствора). При необходимости обеспечения нагрузочной дозировки в 8 мг/кг используют следующую формулу для определения необходимого объема раствора: объем, который необходимо набрать (мл) = масса тела пациента (кг) ? 8 (мг/кг)/21 (мг/мл, концентрация приготовленного раствора).

Определение объема раствора для обеспечения поддерживающей дозировки: объем, который необходимо набрать (мл) = масса тела пациента (кг) ? 2 (мг/кг)/21 (мг/мл, концентрация приготовленного раствора). При необходимости обеспечения поддерживающей дозировки в 6 мг/кг используют следующую формулу для определения необходимого объема раствора: объем, который необходимо набрать (мл) = масса тела пациента (кг) ? 6 (мг/кг)/21 (мг/мл, концентрация приготовленного раствора).

После приготовления раствора из флакона забирают определенный путем вычислений необходимый объем лекарственного препарата. Затем его вводят в инфузионный пакет с физ. раствором (250 мл). Пакет немного переворачивают и покачивают для равномерного перемешивания. Необходим визуальный контроль отсутствия механических включений, изменений окраски раствора. Введение проводят сразу после помещения в инфузионный пакет и аккуратного перемешивания с физ. раствором. Во время инфузии и через 2 часа (6 часов после первой инфузии) после нее необходим контроль над состоянием больного для своевременного предотвращения развития инфузионных реакций. При появлении инфузионных реакций инфузия прекращается. Она может быть возобновлена после исчезновения симптоматики. При появлении жизнеугрожающих реакций принимается решение о прекращении терапии.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *